Korrektur - NeuroproteXeon veröffentlicht im JAMA eine Xenon-Studie zur Reduzierung der Hirnschädigung nach einem außerklinischen Herz-Kreislauf-Stillstand
Datum: Mittwoch, dem 16. März 2016
Thema: News-Central Infos
(Mynewsdesk) ORCHARD PARK, NY--(Marketwired - 16. März 2016) - Zu der Pressemitteilung, NeuroproteXeon veröffentlicht im JAMA eine Xenon-Studie zur Reduzierung der Hirnschädigung nach einem außerklinischen Herz-Kreislauf-Stillstand", die heute zu einem früheren Zeitpunkt von NeuroproteXeon veröffentlicht wurde, hat uns das Unternehmen informiert, dass der zweite Satz des vierten Absatzes die 6-Monate-Sterblichkeitsrate lag bei 27,3%" lauten muss, statt wie ursprünglich veröffentlicht die 6-Monate-Überlebensrate lag bei 27,3%". Nachfolgend der vollständige korrigierte Text.
NeuroproteXeon veröffentlicht im JAMA eine Xenon-Studie zur Reduzierung der Hirnschädigung nach einem außerklinischen Herz-Kreislauf-Stillstand
ORCHARD PARK, NY -- 15. März 2016 -- NeuroproteXeon, Inc. gab die Veröffentlichung einer klinischen Phase-II-Studie über die neuroprotektive Wirkung von inhaliertem Xenon-Sauerstoff bei Patienten mit außerklinischem Herz-Kreislauf-Stillstand bekannt. Die Studie wurde an zwei Universitätskliniken in Finnland durchgeführt und erscheint in der Ausgabe vom 15. März des Journal of the American Medical Association (JAMA).
Die randomisierte, kontrollierte Studie berücksichtigte 110 Patienten mit Herz-Kreislauf-Stillstand, die wiederbelebt werden konnten, jedoch noch komatös waren. Die Studie verglich die Wirksamkeit einer 24-stündigen Behandlung mit einem Xenon/Sauerstoff-Gemisch und Hypothermie mit einer Behandlung, die allein auf Hypothermie setzte. Das primäre Ergebnis der klinischen Studie zeigte anhand von Magnetresonanztomographien, dass die Xenon/Sauerstoff-Gruppe eine signifikant geringere (p=.006) Schädigung der weißen Substanz aufwies als die Gruppe, die allein mit Hypothermie behandelt worden war.
Mervyn Maze (MB, ChB), einer der Erfinder dieser Technologie und The William K. Hamilton Distinguished Professor für Anästhesiologie an der University of California San Francisco, erklärte: Insgesamt ist die derzeitige Prognose für Herzstillstand-Patienten desolat, da weniger als 10% der Patienten überleben und entlassen werden. Allerdings sind die in dieser Phase II-Studie nachgewiesenen neuroprotektiven Eigenschaften von Xenon ermutigend. Die überwiegende Mehrheit der Todesfälle bei Patienten mit Herzstillstand sind neurologischen Schäden zuzuschreiben."
Die Phase-II-Studie hatte keine statistisch Aussagekraft für den Nachweis eines Unterschieds für den sekundären Endpunkt der Überlebenszeit. Allerdings lag die 6-Monate-Sterblichkeitsrate in der Xenon/Sauerstoff-Gruppe bei 27,3% und in der ausschließlich mit Hypothermie behandelten Gruppe bei 34,5% (angepasste Hazard Ratio, 0,49 [95% CI, 0,23-1,01]; P= 0.053).
Die Autoren der Studie kamen zu folgender Schlussfolgerung: "Diese vorläufigen Ergebnisse erfordern eine weitere Evaluierung in einer angemessen unterstützten klinischen Studie, die darauf ausgerichtet ist, die klinischen Ergebnisse des Einsatzes von inhaliertem Xenon bei Überlebenden eines außerklinischen Herz-Kreislauf-Stillstands zu bewerten." Dazu bemüht sich NeuroproteXeon um die Genehmigung einer klinischen OHCA-Phase-III-Pivotstudie durch die United States Food and Drug Administration ("FDA"), die noch in diesem Jahr begonnen werden soll.
Über NeuroproteXeon
NeuroproteXeon, Inc. ist ein Medizinprodukt- und Pharma-Unternehmen, das sich auf die Entwicklung von Produkten im klinischen Stadium konzentriert. Das Unternehmen arbeitet derzeit an der Entwicklung der proprietäten Nutzung von inhaliertem Xenongas, mit dem ein Hirnzellentod infolge akuter neurologischer Verletzungen verhindert werden soll. Weiterführende Information finden Sie unter www.neuroprotexeon.com.
Kontakt: Matt Napoletanoinfo@neuroprotexeon.com
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90245 El Segundo
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NeuroproteXeon veröffentlicht im JAMA eine Xenon-Studie zur Reduzierung der Hirnschädigung nach einem außerklinischen Herz-Kreislauf-Stillstand
ORCHARD PARK, NY -- 15. März 2016 -- NeuroproteXeon, Inc. gab die Veröffentlichung einer klinischen Phase-II-Studie über die neuroprotektive Wirkung von inhaliertem Xenon-Sauerstoff bei Patienten mit außerklinischem Herz-Kreislauf-Stillstand bekannt. Die Studie wurde an zwei Universitätskliniken in Finnland durchgeführt und erscheint in der Ausgabe vom 15. März des Journal of the American Medical Association (JAMA).
Die randomisierte, kontrollierte Studie berücksichtigte 110 Patienten mit Herz-Kreislauf-Stillstand, die wiederbelebt werden konnten, jedoch noch komatös waren. Die Studie verglich die Wirksamkeit einer 24-stündigen Behandlung mit einem Xenon/Sauerstoff-Gemisch und Hypothermie mit einer Behandlung, die allein auf Hypothermie setzte. Das primäre Ergebnis der klinischen Studie zeigte anhand von Magnetresonanztomographien, dass die Xenon/Sauerstoff-Gruppe eine signifikant geringere (p=.006) Schädigung der weißen Substanz aufwies als die Gruppe, die allein mit Hypothermie behandelt worden war.
Mervyn Maze (MB, ChB), einer der Erfinder dieser Technologie und The William K. Hamilton Distinguished Professor für Anästhesiologie an der University of California San Francisco, erklärte: Insgesamt ist die derzeitige Prognose für Herzstillstand-Patienten desolat, da weniger als 10% der Patienten überleben und entlassen werden. Allerdings sind die in dieser Phase II-Studie nachgewiesenen neuroprotektiven Eigenschaften von Xenon ermutigend. Die überwiegende Mehrheit der Todesfälle bei Patienten mit Herzstillstand sind neurologischen Schäden zuzuschreiben."
Die Phase-II-Studie hatte keine statistisch Aussagekraft für den Nachweis eines Unterschieds für den sekundären Endpunkt der Überlebenszeit. Allerdings lag die 6-Monate-Sterblichkeitsrate in der Xenon/Sauerstoff-Gruppe bei 27,3% und in der ausschließlich mit Hypothermie behandelten Gruppe bei 34,5% (angepasste Hazard Ratio, 0,49 [95% CI, 0,23-1,01]; P= 0.053).
Die Autoren der Studie kamen zu folgender Schlussfolgerung: "Diese vorläufigen Ergebnisse erfordern eine weitere Evaluierung in einer angemessen unterstützten klinischen Studie, die darauf ausgerichtet ist, die klinischen Ergebnisse des Einsatzes von inhaliertem Xenon bei Überlebenden eines außerklinischen Herz-Kreislauf-Stillstands zu bewerten." Dazu bemüht sich NeuroproteXeon um die Genehmigung einer klinischen OHCA-Phase-III-Pivotstudie durch die United States Food and Drug Administration ("FDA"), die noch in diesem Jahr begonnen werden soll.
Über NeuroproteXeon
NeuroproteXeon, Inc. ist ein Medizinprodukt- und Pharma-Unternehmen, das sich auf die Entwicklung von Produkten im klinischen Stadium konzentriert. Das Unternehmen arbeitet derzeit an der Entwicklung der proprietäten Nutzung von inhaliertem Xenongas, mit dem ein Hirnzellentod infolge akuter neurologischer Verletzungen verhindert werden soll. Weiterführende Information finden Sie unter www.neuroprotexeon.com.
Kontakt: Matt Napoletanoinfo@neuroprotexeon.com
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